肠炎的发生极为普遍，全世界每年发病约为30～50亿人次，尤其以发展中国家发病率、病死率为高，特别是儿童群体。肠炎平分散片是由黄芩和小檗皮两味中药组成，它是国家第一个中药复方有效部位的五类新药，国内第一个中药复方分散片制剂，对小儿急性和慢性肠炎均有很好的疗效。本论文针对肠炎平分散片处方的药效成分，通过HPLC-MS技术进行单独的体内代谢研究以及复方的体内代谢研究，寻找出其尿液和粪便代谢产物的异同，并运用HPLC技术对其单味药和复方进行血浆药动学研究，分析其复方用药的代谢途径及其药效学表达的机制，为复方中药的药动学研究提供一定参考和借鉴价值。　　　研究表明，肠炎平分散片的体内代谢产物和单味药的代谢产物基本相同，但是存在一定的差异。灌胃黄芩苷单味药以及肠炎平分散片，大鼠尿液中相同的成分主要有M1（5,6,7-三羟基黄酮-6-O-葡萄糖醛酸）、M2（5,6,7-三羟基黄酮-6-O-葡萄糖醛酸-7-O-葡萄糖醛酸）、M3（黄芩苷）和M4（5,7-三羟基-6-甲氧基-7-O-葡萄糖醛酸）。不同的是在肠炎平分散片中还检测到了M7（5,6,7-三羟基黄酮-6-O-葡萄糖-7-O-葡萄糖醛酸苷）,大鼠粪便中的成分基本相同，主要有主要有M1~M4、M5（黄芩素）和M6（6-甲氧基-黄芩素）。灌胃小檗碱单味药以及肠炎平分散片，大鼠尿液及粪便中相同的成分主要有UM1（药根碱）、UM2（小檗碱）、UM3（唐松草分定/小檗红碱）、UM4(去亚甲基小檗碱)、UM5（去亚甲基小檗碱-2，3-O-β-D-葡萄糖醛酸）和UM6（药根碱-3-O-β-D-葡萄糖醛酸），不同的是在肠炎平分散片中还检测到了UM7（唐松草分定-10-O-β-D-葡萄糖醛酸）。　　　另外，肠炎平分散片的血浆药动学结果和单味药的结果也基本相同，其中黄芩苷的血药曲线均出现双峰现象，小檗碱的血药曲线均符合二室模型，并且存在一定差异。家兔灌胃肠炎平分散片以及黄芩苷，其血药浓度时间曲线都存在双峰现象，这可能是由于黄芩苷在动物体内存在特殊的胃肠吸收所导致的。但是肠炎平分散片灌胃给药后，其相对于黄芩苷单味药灌胃的药峰浓度（Cmax）和药时曲线下面积（AUC）均有明显降低，可能是由于黄芩苷和小檗碱所生成的共沉淀所引起的。同时，灌胃肠炎平分散片后，其相对于小檗碱单味药灌胃的达峰时间和消除半衰期以及Cmax，AUC均有显著性下降，这可能是因为黄芩苷和小檗碱所生成的共沉淀而降低了小檗碱的吸收，而黄芩苷选择性诱导CYP450从而加速了小檗碱的代谢。